Thursday, August 12, 2010

智飞生物:完善质量管理制度

  公司建立了完善的质量管理体系,具有健全的满足GMP标准要求的质量管理体系文件,制订了“以人为本,精益求精”的质量方针,严格执行《中华人民共和国药品管理法》,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产与质量管理。通过公司级、部门级、班组级质量员对质量目标进行监督考核,形成完善的监督机制。为确保生产过程受控,质量保证部下设的质量检验室,负责原辅材料、包装材料、中间产品、半成品、成品及生产过程工艺执行情况的检验工作。质量保证部制定了管理制度、各项检验标准操作规程,各项检验严格按照标准操作规程进行,检验过程中发现偏差及时组织分析,控制质量风险,确保原辅材料、包装材料、中间产品、半成品、成品符合质量标准的要求,从而保证了产品质量。

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